Применение Капотена при давлении (инструкция). Быстро ли снижает давление Капотен и через сколько времени начинает действовать

Капотен – гипотензивное средство, ингибитор АПФ.

Действующее вещество

Каптоприл.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток в блистерах по 10 штук (4 блистера в пачке) и 14 штук (2 или 4 блистера в пачке).

Показания к применению

• Функциональные нарушения левого желудочка (в частности, после перенесенного инфаркта миокарда при стабильном состоянии пациента).
• Артериальная гипертензия (включая реноваскулярную).
• Сердечная недостаточность хронического течения (в составе комбинированного лечения).
• Диабетическая нефропатия, вызванная сахарным диабетом I типа (при альбуминурии более 30 мг в день).

Противопоказания

• Выраженные функциональные нарушения почек.
• Состояние после пересадки почки.
• Стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий с прогрессирующей азотемией.
• Совместное использование с алискиреном и алискиренсодержащими средствами у больных с функциональными нарушениями почек или сахарным диабетом.
• Тяжелые функциональные нарушения печени.
• Ангионевротический отек в анамнезе, обусловленный использованием ингибиторов АПФ.
• Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата и прочим ингибиторам АПФ.
• Идиопатический/наследственный ангионевротический отек.
• Рефрактерная гиперкалиемия.
• Индивидуальная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нехватка лактазы.
• Стеноз устья аорты и прочие обструктивные изменения, мешающие оттоку крови из левого желудочка.
• Период вынашивания ребенка и кормления грудью. Возраст больного до 18 лет.

Назначается с осторожностью при тяжелых аутоиммунных патологиях соединительной ткани (включая склеродермию, СКВ), ишемии головного мозга, первичном гиперальдостеронизме, сахарном диабете (возрастает риск развития гиперкалиемии), ишемической болезни сердца, состояниях, провоцирующих уменьшение объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, нарушениях работы печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (существует риск развития агранулоцитоза и нейтропении), при проведении оперативного вмешательства/общей анестезии, проведении гемодиализа с применением высокопрочных мембран, афереза ЛПНП, десенсибилизирующей терапии.

Также препарат используется с крайней осторожностью у больных, находящихся на гемодиализе, соблюдающих диету с низким потреблением натрия, при одновременном приеме препаратов калия и лития, калийсодержащих заменителей, калийсберегающих диуретиков, прокаинамида, аллопуринола, иммунодепрессантов (риск развития агранулоцитоза, нейтропении). Больным негроидной расы и пожилого возраста необходима коррекция дозы.

Инструкция по применению Капотен (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь.

• При артериальной гипертензии показана наименьшая эффективная доза, подбираемая индивидуально.
• При легкой и умеренной степени гипертонической болезни назначается в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в день. Поддерживающая доза – 25 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалом в 2-4 недели. Эффективная терапевтическая доза – 50 мг 2 раза в день.
• При тяжелой степени гипертонической болезни назначается в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в день в постепенным наращиванием до 150 мг в день, поделенных на 3 приема. При сочетании с другими антигипертензивными препаратами доза должна корректироваться индивидуально. Максимальная суточная доза – 150 мг.
• При сердечной недостаточности лечение проводится под контролем врача. Начальная доза – 5,25 мг 3 раза в день. Поддерживающая – 25 мг 2-3 раза в день. Интервал увеличения дозы – 2 недели. Максимальная суточная доза – 150 мг.
• При инфаркте миокарда лечение начинается через 3 дня после эпизода. Начальная доза – 6 мг 3 раза в день. Поддерживающая – 25 мг 3 раза в день в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза – 150 мг (50 мг 3 раза в день). При признаках симптоматической гипотензии дозу необходимо снизить. Капотен можно сочетать с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.
• При диабетической нефропатии рекомендованная суточная доза составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. В случае инсулинозависимого диабета с микроальбуминурией (выделение альбумина 30–300 мг в день) препарат назначается в дозе 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день допустимо сократить дозу до 25 мг 3 раза в день. Капотен можно сочетать с другими антигипертензивными – диуретиками, бета-адреноблокаторами, препаратами центрального действия, вазодилататорами.
• При легкой и умеренной степени нарушения функции почек (КК не менее 30 мл/мин/1,72 м2) показано 75-100 мг в сутки, поделенные на 2-3 приема. При тяжелой степени нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,72 м2) показано 12,5 мг 2 раза в день, если доза недостаточно эффективно, ее медленно повышают с интервалом в 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта при условии снижения максимальной суточной дозы или увеличения интервала между приемами препарата. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики.

Лицам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение начинается с наименьшей терапевтической дозы и поддерживается на этом уровне.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: иногда – кардиогенный шок, остановка сердца; нечасто – стенокардия, аритмия или тахикардия, ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, синдром Рейно, бледность, приливы крови к коже лица.
• Нервная система: иногда – депрессия, спутанность сознания, нарушения мозгового кровообращения (в том числе синкопе и инсульт), нечеткость зрения; редко – атаксия; нечасто – парестезия, головная боль; часто – бессонница, головокружение, сонливость.
• Дыхательная система: иногда – ринит, бронхоспазм, отек легких, эозинофильный пневмонит; часто – одышка, сухой непродуктивный кашель.
• Пищеварительная система: иногда – панкреатит, глоссит, гиперплазия десен, язва желудка, увеличение активности ферментов печени, холестаз и функциональные нарушения печени (включая желтуху), гипербилирубинемия, гепатит (в том числе редкие случаи гепатонекроза); редко – афтозный стоматит; нечасто – анорексия; часто – раздражение слизистой желудка, приступы тошноты и рвоты, запор, диарея, боли в брюшной полости, нарушение вкусового восприятия, сухость слизистой ротовой полости, диспепсия.
• Костно-мышечная система: иногда – артралгия, миалгия.
• Иммунная система: иногда – аутоиммунные заболевания, повышение титра антинуклеарных антител.
• Система кроветворения: иногда – панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, анемия (включая гемолитическую и апластическую формы).
• Репродуктивная система: иногда – гинекомастия, импотенция.
• Мочевыделительная система: иногда – нефротический синдром; редко – полиурия, учащенное мочеиспускание, олигурия, функциональные нарушения почек (в том числе почечная недостаточность).
• Кожа и подкожные ткани: часто – алопеция, кожный зуд, с высыпаниями или без.
• Лабораторные показатели: иногда – гиперкалиемия, протеинурия, гипонатриемия, эозинофилия, увеличение концентрации азота мочевины, креатинина и билирубина в крови, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитов, лейкоцитов, гипогликемия.
• Аллергические проявления: иногда – синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, эритродермия, многоформная эритема, аллергический альвеолит, фоточувствительность, эозинофильная пневмония, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции; редко – ангионевротический отек кишечника; нечасто – ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани, глотки и конечностей.
• Другое: редко – гипертермия; нечасто – боли в груди, периферические отеки, астения, чувство общего недомогания, повышенная утомляемость.

Передозировка

Симптомы передозировки: ступор, резкое снижение АД, брадикардия, шок, почечная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса.

Показано промывание желудка, адсорбенты и натрия сульфат в течение 30 минут после приема препарата, 0,9% раствор хлорида натрия или других плазмозамещающих препаратов, гемодиализ. При выраженных вагусных реакциях и брадикардии назначается атропин. По показаниям назначается искусственный водитель ритма. Перитонеальный диализ неэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Алкадил, Каптоприл, Катопил, Эпситрон.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Престариум .

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Капотен – это ингибитор АПФ. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

• Препарат уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает показатели артериального давления, а также уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
• Снижает продукцию альдостерона в надпочечниках.
• Пик эффективности отмечается через 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения АД одинакова в положении пациента стоя и лежа.
• При приеме во время еды всасывание препарата замедляется на 30-40%. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Препарат выводится с мочой до 50% – в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.

Особые указания

• Требуется контроль функции почек, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Следует учитывать, что при применении ингибиторов АПФ возникает характерный преходящий непродуктивный кашель.
• Редко ингибиторы АПФ вызывают синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. В связи с этим, при признаках желтухи или повышении активности печеночных ферментов лечение ингибиторами АПФ следует прекратить.
• При заболеваниях почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения артериального давления. Это явление обратимо и проходит после отмены препарата. При появлении признаков этого явления требуется снизить дозу Капотена или отменить препарат.
• При длительном применении у 20% пациентов наблюдается увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. У 5% пациентов повышение концентрации креатинина требует отмены препарата.
• Не рекомендуется применение двойной блокады РААС, вызванной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов. Это чревато повышенным риском развития побочных эффектов, в том числе артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Сочетание ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (двойная блокада РААС) возможно только под контролем врача и мониторинга функции почек, содержания электролитов в крови, а также артериального давления.
• При диабетической нефропатии не рекомендуется сочетание ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.
• Выраженная артериальная гипотензия на фоне лечения наблюдается редко. Риск повышается при потере жидкости и солей, сердечной недостаточности, диализе. Чтобы снизить риск, диуретик отменяют за 4-7 дней до приема Капотена, либо увеличивают поступление натрия хлорида, либо начинают лечение с низких доз (6,25-12,5 мг в сутки).
• С осторожностью назначается при диете с пониженным содержанием натрия или бессолевом рационе.
• Артериальное давление может чрезмерно снижаться во время крупных хирургических операций, при применении анестетиков с гипотензивным эффектом. Требуется увеличение ОЦК.
• Избыточное снижение артериального давления на фоне терапии гипотензивными средствами повышает риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов мозга. В случае артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, по показаниям ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида.
• С осторожностью назначают пациентам с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. Препарат противопоказан при кардиогенном шоке и гемодинамически значимой обструкции.
• Следует учитывать, что при приеме ингибиторов АПФ возможны случаи нейтропении либо агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. Нейтропения редко встречается у пациентов с нормальной функцией почек в отсутствии других нарушений. При почечной недостаточности риск повышен.
• Препарат крайне осторожно назначается при аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани, на фоне приема иммуносупрессоров, аллопуринола и прокаинамида, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. У пациентов данных групп на фоне применения ингибиторов АПФ повышен риск летального исхода. В связи с этим следует контролировать число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 месяца – каждые 2 недели, затем – каждые 2 месяца.
• При лечении у всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца терапии, затем – каждые 2 месяца. При снижении числа лейкоцитов ниже 4000/мкл, показан повторный анализ крови, при показателе ниже 1000/мкл – препарат отменяют. Число нейтрофилов восстанавливается в течение 2 недель после отмены препарата. 13% случаев нейтропении приводят к летальному исходу, что почти всегда отмечается на фоне заболеваний соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточности, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании нескольких факторов.
• Терапия Капотеном может вызывать протеинурию у пациентов с нарушением функции почек или лиц, принимающих повышенные дозы препарата. Как правило через 6 месяцев, независимо от того, продолжалась терапия или была отменена, протеинурия исчезала или становилась менее выраженной. Показатели функции почек у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения в течение курса терапии. Иногда прием ингибиторов АПФ вызывает повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у лиц, принимающих калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий или вызывающие увеличение его содержания в крови. Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. При сочетании ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии.
• При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью, что связано с повышенным риском развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. При необходимости диализа следует заменить гипотензивный препарат либо использовать другой тип диализных мембран.
• Редко на фоне терапии ингибиторами АПФ возникают жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пчелы, осы). В этом случае рекомендуется временно прекратить терапию ингибитором АПФ.
• При ангионевротическом отеке требуется отменить препарат и проводить медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Отек лица не требует специального лечения, кроме антигистаминном для снятия выраженности симптомов. При распространении отеке на язык, глотку или гортань и угрозе обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3-0,5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда – при нормальных значениях активности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при применении ингибиторов АПФ.
• У представителей негроидной расы ангионевротический отек развивается чаще, а ингибиторы АПФ, что может быть связано с низкой активностью ренина.
• При сахарном диабете на фоне приема гипогликемических препаратов терапия Капотеном требует тщательного контроля уровня гликемии, особенно в первый месяц терапии ингибиторами АПФ.
• При обширных хирургических операциях или применении средств для общей анестезии с гипотензивным эффектом, на фоне приема ингибиторов АПФ может отмечаться чрезмерное снижение АД. Требуется увеличить ОЦК.
• Может вызывать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
• Может вызывать головокружение, на фоне терапии не рекомендуется заниматься управлением автотранспорта и потенциально опасными видами деятельности, особенно в начале лечения.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 18 лет.

В пожилом возрасте

Назначается с осторожностью, требуется коррекция дозы.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек, при легкой и умеренной степени нарушения назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени, при легкой и умеренной степени нарушения назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• Капотен может потенцировать гипотензивное действие диуретиков. Избыточное снижение АД возможно при строгом ограничении приема поваренной соли, гемодиализе и обычно происходит в течение первого часа после приема первой назначенной дозы препарата.
• На фоне терапии вазодилататоры следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.
• При сочетании Капотена и препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему следует соблюдать осторожность.
• При совместном применении с индометацином возможно снижение гипотензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина. У пациентов пожилого возраста, либо с гиповолемией, нарушением функции почек или у принимающих диуретики сочетание НПВС и ингибиторов АПФ может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения обратимы. Требуется контроль функции почек.
• На фоне приема Капотена калийсберегающие диуретики, препараты калия, калиевые добавки, заменители соли назначают только при доказанной гипокалиемии.
• Сочетание ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к увеличению содержания лития в сыворотке крови и повышению его токсических эффектов. Требуется контроль содержания лития в сыворотке крови.
• Сочетание инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь с ингибиторами АПФ может приводить к чрезмерному снижению концентрации глюкозы в крови. Необходим контроль концентрации глюкозы в начале терапии Капотеном и корректировать дозу гипогликемического препарата.
• Двойная блокада РААС, вызванная одновременным применением ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).
• Применение Капотена на фоне приема аллопуринола или прокаинамида, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.
• Сочетание с иммунодепрессантами повышает риск развития гематологических нарушений.

Условия отпуска из аптек

Капотен – препарат с гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Капотен выпускают в форме таблеток: квадратных с округленными краями, от белого с кремовым оттенком до белого цвета, двояковыпуклых с крестообразной насечкой на одной из сторон, на другой – с цифрой «452» и выдавленным словом «SQUIBB», с характерным запахом; допустима легкая мраморность (во флаконах по 40 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в блистерах по 10, 14, 15 шт., по 1-4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: каптоприл – 25 или 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каптоприл – активное вещество Капотена, является ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). В результате терапии подавляется образование ангиотензина II и устраняется его вазоконстрикторное действие на венозную и артериальную сосудистые системы.

Основные эффекты Капотена:

• уменьшение преднагрузки, снижение давления в правом предсердии и малом круге кровообращения;
• уменьшение ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), постнагрузки, снижение артериального давления;
• уменьшение выделения в надпочечниках альдостерона.

Развитие максимального гипотензивного эффекта наблюдается на протяжении 60–90 минут после перорального приема. Понижение артериального давления одинаково выражено в положении стоя и лежа.

У детей эффективность/безопасность терапии каптоприлом не установлены. Дети, в особенности новорожденные, могут быть более подвержены появлению гемодинамических побочных реакций. Есть данные о случаях возникновения чрезмерного, непредсказуемого и длительного повышения артериального давления, а также осложнений, связанных с ним, включая судороги и олигурию.

Фармакокинетика

При пероральном приеме каптоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация) в плазме крови достигается примерно за 60 минут. Биологическая доступность каптоприла – от 60 до 70%. Одновременный прием с пищей всасывание препарата замедляет на 30–40%.

Связывание каптоприла с белками крови – 25–30%.

T 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов. Выведение осуществляется, главным образом, с мочой; меньшая часть (до 50%) – в неизменном виде, большая – в виде метаболитов.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия, включая реноваскулярную;
• Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (у больных в клинически стабильном состоянии);
• Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с другими препаратами);
• Диабетическая нефропатия у больных с сахарным диабетом 1 типа (при альбуминурии >30 мг в день).

Противопоказания

• Выраженные функциональные нарушения печени и почек;
• Гиперкалиемия;
• Отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в анамнезе);
• Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
• Состояния после трансплантации почки, стеноз устья аорты и другие обструктивные изменения, которые затрудняют отток крови;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Безопасность и эффективность применения Капотена у детей не изучены.

Инструкция по применению Капотена: способ и дозировка

Таблетки Капотен принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

При артериальной гипертензии дозу Капотена врач подбирает индивидуально. Препарат нужно принимать в минимальной эффективной дозе.

Начальная доза при легкой и умеренной степени гипертонической болезни составляет 12,5 мг 2 раза в день, поддерживающая – 25 мг 2 раза в день. При необходимости каждые 2-4 недели дозу можно увеличивать. Обычная эффективная терапевтическая доза составляет 50 мг 2 раза в день.

Начальная доза при тяжелой гипертонии составляет 12,5 мг 2 раза в день. Постепенно суточную дозу увеличивают до максимальной – 150 мг (3 раза в день по 50 мг). При одновременном применении Капотена с другими антигипертензивными препаратами дозу рекомендуется подбирать индивидуально.

Лечение сердечной недостаточности нужно начинать под наблюдением врача. Как правило, начальная доза 6,25 мг 3 раза в день позволяет максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг 2-3 раза в день. При необходимости каждые 2 недели дозу увеличивают (максимально – 150 мг).

После перенесенного инфаркта миокарда применение Капотена можно начинать уже спустя 3 дня. Препарат назначают в начальной дозе 6,25 мг 3 раза в день с постепенным (на протяжении нескольких недель) увеличением разовой дозы до 25 мг. В случае необходимости, дозу можно постепенно увеличить до максимальной – 50 мг 3 раза в день.

При развитии симптоматической гипотензии может потребоваться понижение дозы. По показаниям можно одновременно применять Капотен с другими лекарственными средствами, например, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Рекомендованная суточная доза при диабетической нефропатии составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Больным с инсулинозависимым диабетом с микроальбуминурией (при выделении альбумина 30-300 мг в день) Капотен назначают по 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка больше 500 мг в день препарат следует принимать по 25 мг 3 раза в день. При необходимости возможно одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами: бета-адреноблокаторами, диуретиками, вазодилататорами или препаратами центрального действия.

Суточная доза Капотена при умеренной или легкой степени нарушения функции почек (при клиренсе креатинина не меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Начальная суточная доза при тяжелых нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет не больше 25 мг (по 12,5 мг 2 раза в день). При недостаточной эффективности препарата дозу медленно увеличивают каждые 7-14 дней до наступления терапевтического эффекта, однако она должна быть ниже максимальной суточной дозы (за счет снижения разовой дозы или увеличения интервала между приемами препарата). В случае необходимости дополнительно следует применять петлевые диуретики (не диуретики тиазидного типа).

Пожилым пациентам дозу Капотена подбирают индивидуально. Терапию рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы, которую в дальнейшем повышать не следует.

Побочные действия

Во время применения Капотена могут возникать побочные действия, развивающиеся с различной частотой:

• Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, парестезии, атаксия, нарушения зрения, сонливость;
• Органы желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (носит обратимый характер, проходит самостоятельно), афтозный стоматит, сухость во рту, повышение активности ферментов печени; редко – гепатит, боли в животе, гиперплазия десен, диарея, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови;
• Сердечно-сосудистой система и кровь (гемостаз, кроветворение): тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отеки;
• Респираторная система: бронхоспазм, сухой кашель, отек легких;
• Система кроветворения: в редких случаях – агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нейтропения (у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов развитие нейтропении наблюдалась только в 0,02% случаях); положительный тест на антитела к ядерному антигену;
• Кожные покровы: сыпь (макулопапулезная, легкая, проходит в течение нескольких дней после понижения дозы), сопровождающаяся обычно зудом и в редких случаях увеличением температуры тела; приливы крови к лицу, буллезные и везикулярные высыпания, фотосенсибилизация, эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
• Водно-электролитный баланс: гипонатриемия (чаще всего развивается при соблюдении бессолевой диеты с одновременным применением диуретиков), гиперкалиемия (наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью), протеинурия, ацидоз, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек слизистых оболочек, конечностей, губ, лица, языка, гортани или глотки.

Передозировка

Основные симптомы: почечная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса, резкое снижение артериального давления, ступор, шок, брадикардия.

Терапия: промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия на протяжении 30 минут после приема Капотена, введение 0,9% раствора хлорида натрия или прочих плазмозамещающих лекарственных средств (предварительно больной должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводятся мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови), гемодиализ. При выраженных вагусных реакциях или брадикардии вводится атропин. Возможно применение искусственного водителя ритма. Для выведения каптоприла из организма проведение перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

Перед началом терапии, а также регулярно в процессе приема Капотена необходимо контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат нужно применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного лечения может наблюдаться увеличение содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.

У больных с артериальной гипертензией при применении Капотена выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в отдельных случаях; вероятность развития этого состояния увеличивается при чрезмерной потере солей и жидкости (например, после интенсивной терапии диуретиками), у находящихся на диализе больных или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого понижения артериального давления можно свести к минимуму, если за 4-7 дней отменить диуретики или предварительно (за 7 дней) увеличить поступление натрия хлорида. Также этого можно достичь назначением в начале лечения малых доз Капотена (6,25-12,5 мг в день).

В первые 3 месяца лечения нужно ежемесячно контролировать число лейкоцитов крови, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца. Больным с аутоиммунными заболеваниями в первые 3 месяца лечения число лейкоцитов необходимо контролировать через каждые 14 дней, затем – каждые 2 месяца. При числе лейкоцитов меньше 4000/мкл показано проведение общего анализа крови, меньше 1000/мкл – терапию следует прервать.

Риск развития гиперкалиемии при применении Капотена повышен у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у пациентов, которые принимают препараты калия, калийсберегающие диуретики или другие лекарственные средства, приводящие к увеличению концентрации калия в крови (например, гепарин). Одновременного применения препаратов калия и калийсберегающих диуретиков с Капотеном необходимо избегать.

При развитии ангионевротического отека следует отменить Капотен и провести тщательное медицинское наблюдение. В случае локализации отека на лице, как правило, специальную терапию не проводят (для снижения выраженности симптомов возможно назначение антигистаминных препаратов). При распространении отека на язык, гортань или глотку существует угроза развития обструкции дыхательных путей. В этом случае может потребоваться немедленное введение 0,5 мл 0,1% раствора адреналина (эпинефрина).

Таблетки Капотен следует принимать с осторожностью больным, которые соблюдают бессолевую или малосолевую диету, поскольку в этом случае увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При развитии после приема Капотена симптоматической артериальной гипотензии, пациенту нужно принять горизонтальное положение и приподнять ноги.

Во время терапии может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимающим Капотен больным следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (из-за вероятности развития головокружения, особенно после приема начальной дозы).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Капотен во время беременности/лактации не назначается.

Эпидемиологические данные, которые свидетельствуют о риске тератогенности после воздействия в I триместре беременности ингибиторов АПФ, не убедительны, но некоторое увеличение вероятности исключить нельзя. Если терапия ингибиторами АПФ считается необходимой, планирующих беременность пациенток нужно перевести на альтернативный гипотензивный препарат с установленным профилем безопасности для применения при беременности.

Выяснено, что влияние продолжительной терапии ингибиторами АПФ на плод во II–III триместрах беременности может стать причиной нарушения его развития (в виде снижения почечной функции, маловодия, замедления оссификации костей черепа) и появления осложнений у новорожденного (включая почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случаях, если пациентка принимала Капотен в этот период, для оценки состояния функции почек плода и костей черепа показано проведение ультразвукового исследования.

Применение при беременности ингибиторов АПФ может стать причиной нарушений развития (в т. ч. артериальной гипотензии, неонатальной гипоплазии костей черепа, анурии, обратимой/необратимой почечной недостаточности) и смерти плода. Если установлен факт беременности, Капотен отменяют.

Около 1% от принятой дозы каптоприла проникает в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных побочных эффектов у ребенка, грудное вскармливание следует прекратить либо отменить прием Капотена у матери на этот период.

Применение в детском возрасте

Терапия Капотеном пациентам младше 18 лет противопоказана (опыт применения ограничен).

При нарушениях функции почек

• тяжелые нарушения функции почек: Капотен противопоказан;
• почечная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

• тяжелые нарушения функции печени: Капотен противопоказан;
• печеночная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Капотеном у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением (необходима коррекция схемы применения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Капотена с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Ганглиоблокаторы, диуретики, адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия Капотена;
• Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или калиевые пищевые добавки: заметное увеличение концентрации калия в сыворотке крови;
• Клонидин, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты: понижение антигипертензивного действия Капотена;
• Прокаинамид, аллопуринол: развитие нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона (причинная связь не выяснена);
• Иммунодепрессанты (циклофосфамид, азатиоприн): увеличение риска развития гематологических нарушений;
• Пробенецид: снижение выделения каптоприла через почки;
• Соли лития: увеличение концентрации лития в сыворотке крови, при этом возрастает риск развития токсических и побочных эффектов препаратов лития.

Аналоги

Аналогами Капотена являются: Каптоприл, Каптоприл-СТИ, Каптоприл-АКОС, Каптоприл Сандоз, Капозид, Аккупро, Берлиприл, Диротон, Зокардис, Лизинокол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.