Open
Close

Рисполепт инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Побочные эффекты рисполепта Побочное действие Рисполепт

17.09.2023 -
Осложнения

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола.
Препарат: РИСПОЛЕПТ®
Активное вещество препарата: risperidone
Кодировка АТХ: N05AX08
КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Регистрационный номер: П №012226/01
Дата регистрации: 10.11.06
Владелец рег. удост.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Рисполепт, упаковка препарата и состав.

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.

1 мл
рисперидон
1 мг

Вспомогательные вещества: винная кислота, бензойная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Рисполепт

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с 1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1- и 2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона — на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% — с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Показания к применению:

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день — 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Побочное действие Рисполепт:

Со стороны ЦНС: часто — бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны — сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко — экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к рисперидону.

Применение при беременности и лактации.

Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Рисполепт.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие Рисполепт с другими препаратами.

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Рисполепт – препарат высокой нейролептической активности. Основная сфера его применения – психиатрия. Активное действующее вещество Рисполепта, рисперидон, снижает активные симптомы шизофрении и подобных ей состояний – бред, галлюцинации, навязчивые состояния. Кроме того, у данного вещества наблюдается седативный, гипотермический и противорвотный эффект. Механизмы действия Рисполепта очень сложны, так что, использовать данное лекарственное средство без точных указаний врача – явный признак психического нездоровья.

Выпускается Рисполепт в разных фармакологических формах – основные из них: таблетки и растворы для внутримышечного введения, отличающиеся пролонгированным действием. Рисполепт подходит, как для снятия острых состояний, приступов, так и для продолжительного применения пациентами. Данное лекарственное средство назначают и при внезапном начале шизофрении, первых приступах, и при ее хроническом течении. Рисполепт нивелирует острые припадки, поведенческие расстройства, состояния мании, депрессии, тревоги. Инструкция препарата описывает способы применения различных форм препарата при различных состояниях. Эта информация предназначается, безусловно, только специалистам.

То же можно сказать и про список противопоказаний и побочных эффектов. Приведем только некоторые из них, с целью, предотвратить самовольное использование Рисполепта. Рисполепт, однозначно, противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, подросткам до пятнадцати лет, людям с индивидуальной непереносимостью его компонентов. О побочных действиях инструкция Рисполепта говорит, что он, как правило, хорошо переносится, даже, при продолжительном применении. Однако, зачастую, его непредусмотренное влияние может вызвать явления, трудно отличимые от симптомов основного заболевания. Вкратце, нужно сказать, что Рисполепт, как любой нейролептик, влияет на все органы и системы организма и его применение может не только нарушить здоровье, но и иметь фатальные последствия, особенно, у пожилых пациентов.

Отзывы о Рисполепте

Взрослые пациенты, в основном, шизофреники – сами делятся своим опытом использования Рисполепта. Их отзывы говорят о том, что острые состояния препарат снимает, однако появляется тревожность, особенно, по вечерам. У половины из них в начале приема наблюдалась усталость, слабость. У другой половины – расторможенность, неусидчивость, стереотипные движения.

Очевидно, что такая тончайшая структура, как человеческая психика, с трудом поддается коррекции. Даже современная медицина не может похвастаться наличием препаратов, способных снимать острые и хронические психические расстройства, не затрагивая здоровье пациента. Тем не менее, когда выбора не остается, Рисполепт, все-таки, является более предпочтительным средством, чем многие другие нейролептики.

Оцените Рисполепт !

Мне помогло 193

Мне не помогло 60

Общее впечатление: (243)

Эффективность: (128)

Рисполепт: инструкция по применению и отзывы

Рисполепт – производное бензизоксазола, антипсихотический препарат (нейролептик) с седативным, гипотермическим и противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Рисполепта:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон выпуклые, с риской: 1 мг – белого цвета, с надписями «1» и «Ris» на одной стороне, 2 мг – светло-оранжевого цвета, с надписями «2» и «Ris» на одной стороне, 3 мг – желтого цвета, с надписями «3» и «Ris» на одной стороне, 4 мг – зеленого цвета, с надписями «4» и «Ris» на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 или 6 блистеров);
  • раствор для приема внутрь: бесцветный, прозрачный (по 30 или 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и градуированная пипетка).

Активное вещество – рисперидон:

  • 1 таблетка – 1, 2, 3 или 4 мг;
  • 1 мл раствора – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза 2910, кроме этого в таблетках 2, 3 и 4 мг – титана диоксид, тальк, красители (в таблетках 2 мг – солнечный закат желтый (E110), в таблетках 3 мг – хинолиновый желтый (E104), в таблетках 4 мг – хинолиновый желтый (E104) и индигокармин (Е132)).

Вспомогательные вещества раствора для приема внутрь: вода очищенная, винная кислота, натрия гидроксид и бензойная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рисперидон, активное вещество Рисполепта, является селективным моноаминергическим антагонистом, обладающим высокой аффинностью к допаминовым D 2 - и серотониновым 5-HT 2 -рецепторам. Также действующий компонент связывается α 1 -адренорецепторами и более слабо с α 2 -адренорецепторами и H 1 -гистаминергическими рецепторами. Препарату не свойственна тропность к холинорецепторам.

Вещество снижает выраженность продуктивной симптоматики шизофрении, но вместе с тем не вызывает значительного угнетения двигательной активности и более слабо индуцирует каталепсию в сравнении с классическими нейролептиками. Присущий Рисполепту сбалансированный центральный антагонизм к дофамину и серотонину снижает расположенность к экстрапирамидным побочным эффектам, а также расширяет и усиливает терапевтическое воздействие рисперидона, что позволяет охватить аффективные и негативные проявления шизофрении.

Фармакокинетика

После перорального приема рисперидон полностью всасывается, его пиковые концентрации в плазме отмечаются примерно спустя 1–2 часа. Абсолютная биодоступность рисперидона после перорального приема равна 70%, относительная – при приеме Рисполепта в форме таблеток составляет 94% при сравнении с препаратом в форме раствора. Абсорбция средства не зависит от приема пищи. У большинства больных стационарная концентрация (C ss) рисперидона в организме достигается в течение 1 дня, C ss 9-гидроксирисперидона (основного метаболита активного вещества) – на протяжении 4–5 дней.

Для рисперидона характерно быстрое распределение, при этом объем распределения (V d) равен 1–2 л/кг. Действующее вещество связывается с белками плазмы (альбумином и альфа 1 -кислым гликопротеином) на 90%, а его основной метаболит – на 77%. Содержание рисперидона в плазме прямо пропорционально принятой дозе, лежащей в терапевтическом диапазоне доз.

Рисперидон метаболизируется с участием изофермента CYP 2D6 до 9-гидроксирисперидона. Данный продукт метаболической трансформации проявляет аналогичное рисперидону фармакологическое действие и образует с ним активную антипсихотическую фракцию. Для генов изофермента CYP 2D6 характерен высокий уровень полиморфизма. При наличии усиленного метаболизма по изоферменту CYP 2D6 рисперидон быстро биотрансформируется в 9-гидроксирисперидон, при наличии слабого – этот процесс протекает значительно медленнее. Несмотря на то, что у больных с усиленным метаболизмом отмечается более низкая концентрация рисперидона и более высокая 9-гидроксирисперидона, чем у больных со слабым метаболизмом, активная антипсихотическая фракция (суммарная фармакокинетика 9-гидроксирисперидона и рисперидона) после перорального приема аналогична у больных со слабым и с интенсивным метаболизмом CYP 2D6.

Второй путь метаболизма рисперидона осуществляется посредством N-дезалкилирования. Согласно данным исследований in vitro на микросомах печени человека, при достижении клинически значимых концентраций рисперидона не отмечено угнетения метаболизма лекарственных средств, которые биотрансформируются под действием изоферментов системы P 450 , таких как CYP 2C8/9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 и CYP 3A4.

Спустя 7 дней после начала использования Рисполепта 70% принятой дозы экскретируется с мочой, 14% – с калом. Суммарная концентрация в моче рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35–45% принятой дозы. Остальное количество представлено неактивными метаболитами. У больных с психозом после перорального приема период полувыведения (Т ½) рисперидона может составлять примерно 3 часа, Т ½ активной антипсихотической фракции и 9-гидроксирисперидона – 24 часа.

У больных с почечной недостаточностью фиксировалось снижение клиренса и возрастание плазменного уровня активной антипсихотической фракции примерно на 60%.

При наличии функциональных нарушений печени в плазме крови был отмечено увеличение средней концентрации свободной фракции рисперидона на 35%.

Плазменные концентрации активной антипсихотической фракции у пациентов пожилого возраста после однократного использования препарата были примерно на 43% больше, клиренс снижался на 30%, а Т ½ возрастал на 38%.

При проведении популяционного фармакокинетического анализа явного влияния расы, пола или курения на фармакокинетические параметры рисперидона и активной фармакокинетической фракции не было выявлено.

Показания к применению

В таблетках Рисполепт применяется для купирования острых приступов и длительной поддерживающей терапии следующих состояний/заболеваний:

  • острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, сопровождающиеся продуктивной и негативной симптоматикой;
  • поведенческие расстройства у пациентов с деменцией – при нарушениях деятельности (бред, возбуждение), появлении психотических симптомов или признаков агрессии (физическое насилие, вспышки гнева);
  • аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
  • расстройства поведения у пациентов (старше 15 лет) со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, когда в клинической картине доминируют деструктивные тенденции (аутоагрессия, импульсивность, агрессия);
  • мании при биполярных расстройствах (в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

В форме раствора для приема внутрь Рисполепт назначают в следующих случаях:

  • шизофрения у взрослых и подростков от 13 лет;
  • связанные с биполярным расстройством маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет;
  • краткосрочная (до 6 недель) терапия непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, сопровождающей болезнь Альцгеймера, средней и тяжелой степени, которая не поддается немедикаментозным методам коррекции, и в случаях, когда существует риск, что пациент может причинить вред себе или другим лицам;
  • краткосрочная (до 6 недель) симптоматическая терапия непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью (установленной в соответствии с Руководством по диагностике и статистике психических расстройств DSM-IV), требующей медикаментозного лечения из-за тяжести агрессии или другого деструктивного поведения (Рисполепт применяется в составе комплексного лечения, включающего образовательные и психологические мероприятия).

Противопоказания

  • фенилкетонурия;
  • период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Согласно инструкции, Рисполепт следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • судороги, в анамнезе в том числе;
  • болезнь Паркинсона;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • острая передозировка лекарственных препаратов;
  • кишечная непроходимость;
  • болезнь диффузных телец Леви;
  • обезвоживание и гиповолемия;
  • опухоль мозга;
  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • синдром Рейе;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (нарушения проводимости сердечной мышцы, перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность);
  • состояния, вследствие которых возможно развитие тахикардии по типу «пируэт» (нарушение электролитного баланса, брадикардия, сопутствующее применение лекарственных средств, способных удлинять интервал QT);
  • факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов;
  • злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость;
  • цереброваскулярная деменция у пациентов пожилого возраста;
  • беременность;
  • возраст до 15 лет (для таблеток).

Инструкция по применению Рисполепта: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Рисполепта предназначены для перорального применения. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При шизофрении взрослым и детям старше 15 лет Рисполепт назначают: в первый день – 2 мг, на второй день – 4 мг, далее дозу оставляют либо корректируют, если в этом возникает необходимость (кратность применения – 1 или 2 раза в сутки). Оптимальная суточная доза – 4-6 мг. В отдельных случаях целесообразно более медленное увеличение дозы, а также применение более низких начальной и поддерживающей доз.

При необходимости получения дополнительного седативного эффекта в дополнение к Рисполепту назначают бензодиазепины.

Рекомендуемая начальная доза для пожилых людей, пациентов с нарушениями функции почек и печени составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки, далее дозу можно увеличивать на 0,5 мг 2 раза в сутки до достижения максимально допустимой дозы 1-2 мг 2 раза в сутки.

При лечении мании при биполярных расстройствах в начале терапии Рисполепт назначают по 2 мг 1 раз в сутки, при необходимости далее дозу повышают на 2 мг 1 раз в 2 дня или реже. Оптимальной в большинстве случаев является суточная доза 2-6 мг.

Пациентам с лекарственной зависимостью и людям, злоупотребляющим лекарственными средствами, назначают по 2-4 мг в сутки.

При поведенческих расстройствах у больных с деменцией начальная доза Рисполепта составляет по 0,25 мг 2 раза в сутки. При необходимости далее дозу повышают на 0,25 мг 1 раз в 2 дня или реже. Оптимальной в большинстве случаев является суточная доза по 0,5 мг 2 раза в сутки, но иногда требуется применение по 1 мг 2 раза в сутки. После достижения необходимого эффекта кратность приема может быть снижена до 1 раза в сутки.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития и в случаях, когда деструктивное поведение является ведущим в клинической картине болезни, Рисполепт назначают:

  • пациенты с массой тела от 50 кг: начальная доза – 0,5 мг 1 раз в сутки, далее не чаще 1 раза в 2 дня, если возникает необходимость, дозу повышают на 0,5 мг в сутки. Оптимальная для большинства пациентов суточная доза – 1 мг, хотя в отдельных случаях более предпочтительным может оказаться прием 0,5 мг в сутки, а для некоторых пациентов – 1,5 мг в сутки;

Раствор для приема внутрь

  • взрослые: в первый день – 2 мг, на второй день – 4 мг, далее дозу оставляют либо корректируют, если в этом есть необходимость. Оптимальная суточная доза – 4-6 мг. В отдельных случаях целесообразно более медленное увеличение дозы, а также применение более низких начальной и поддерживающей доз;
  • пациенты пожилого возраста: начальная доза – по 0,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости далее дозу увеличивают на 0,5 мг 2 раза в сутки до максимальной дозы 1-2 мг 2 раза в сутки;
  • подростки от 13 лет: начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Если эффекта недостаточно, дозу постепенно – не чаще 1 раза в сутки – увеличивают на 0,5-1 мг в сутки (при условии хорошей переносимости Рисполепта). Максимальная суточная доза – 3 мг.
  • взрослые: начальная доза – 2 мг 1 раз в сутки, при необходимости 1 раз в сутки ее увеличивают на 1 мг. Оптимальная доза подбирается индивидуально и может варьироваться в пределах от 1 до 6 мг;
  • пожилые пациенты: начальная доза – по 0,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости далее дозу постепенно – на 0,5 мг 2 раза в сутки – увеличивают до достижения суточной дозы по 1-2 мг 2 раза в сутки;
  • дети от 10 лет: начальная доза – 0,5 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Если эффекта недостаточно, дозу постепенно – не чаще 1 раза в сутки – увеличивают на 0,5-1 мг в сутки (при условии хорошей переносимости Рисполепта). Максимальная рекомендуемая суточная доза – 1-2,5 мг.

При непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией вследствие болезни Альцгеймера в начале лечения назначают по 0,25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно – не чаще чем 1 раз в 2 дня – увеличивают на 0,25 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев оптимальной дозой Рисполепта является по 0,5 мг 2 раза в сутки, однако отдельным пациентам может потребоваться увеличение дозы до 1 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения этих пациентов не должна превышать 6 недель.

  • пациенты с массой тела от 50 кг: начальная доза – 0,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости постепенно – на чаще чем 1 раз в 2 дня – дозу повышают на 0,5 мг в сутки. В большинстве случаев оптимальной суточной дозой является 1 мг, однако некоторым пациентам достаточно 0,5 мг в сутки, а отдельным больным может потребоваться 1,5 мг в сутки;
  • пациенты с массой тела до 50 кг: начальная доза – 0,25 мг 1 раз в сутки, далее не чаще 1 раза в 2 дня, если возникает необходимость, дозу повышают на 0,25 мг в сутки. Оптимальная в большинстве случаев суточная доза – 0,5 мг, хотя в отдельных случаях более предпочтительным может оказаться прием 0,25 мг в сутки, а для некоторых пациентов – 0,75 мг в сутки.

Пациентам с заболеваниями почек начальную и поддерживающую дозы Рисполепта уменьшают в 2 раза, а увеличение дозировки осуществляют с большими интервалами.

Пациентам, у которых Рисполепт вызывает устойчивую сонливость, рекомендуется делить суточную дозу на 2 приема.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: очень часто (>1/10 случаев) – паркинсонизм, сонливость, головная боль, седация; часто (>1/100 и <1/10 случаев) – тремор, головокружение, акатизия, дискинезия, дистония, летаргия; нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев) – нарушение движений, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители, гиперсомния, нарушение речи, извращение вкуса, гипестезия, нарушение координации, нарушение внимания, дизартрия, постуральное головокружение, нарушение сознания, расстройства вкусовых ощущений, церебральная ишемия, судороги, поздняя дискинезия, инсульт; редко (>1/10 000 и <1/1000 случаев) – тремор головы, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром, цереброваскулярные нарушения;
  • психические нарушения: очень часто – бессонница; часто – возбуждение, тревога, нарушения сна, беспокойство; нечасто – вялость, мании, нервозность, снижение либидо, спутанность сознания; редко – уплощение аффекта, аноргазмия;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, эритема; нечасто – угревая сыпь, акне, алопеция, изменение цвета кожи, зуд, нарушение кожных покровов, сухость кожи, поражение кожи, гиперкератоз, себорейный дерматит; редко – перхоть; очень редко (<1/10 000 случаев) – отек Квинке;
  • нарушения лабораторных и инструментальных показателей: часто – увеличение массы тела, увеличение уровня пролактина; нечасто – повышение температуры тела, повышение концентрации холестерина, уменьшение уровня гемоглобина и количества лейкоцитов в крови, отклонения электрокардиограммы (в том числе удлинение интервала QT), увеличение уровня креатинфосфокиназы, количества эозинофилов в крови, уровня трансаминаз; редко – повышение концентрации триглицеридов, понижение температуры тела;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия, тахикардия; нечасто – блокада пучка Гиса, нарушение проводимости сердца, сердцебиение, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада; редко – эмболия легочной артерии, синусовая брадикардия, тромбоз глубоких вен;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – гиперсаливация, сухость во рту, боли в области живота, дискомфорт в желудке, диарея/запор, диспепсия, рвота, тошнота; нечасто – метеоризм, гастрит, фекалома, недержание кала, дисфагия, гастроэнтерит; редко – хейлит, отек губ, панкреатит, непроходимость кишечника;
  • со стороны органа слуха: нечасто – боль и шум в ушах;
  • со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия, боли в спине, боли в конечностях; нечасто – мышечные боли в груди, боли в шее, скованность в суставах, опухание суставов, миалгия, мышечная слабость, нарушение осанки; редко – рабдомиолиз;
  • нарушения средостения, респираторные и торакальные нарушения: часто – боль в области гортани и глотки, кашель, одышка, заложенность носа, носовое кровотечение; нечасто – дисфония, нарушение дыхания, аспирационная пневмония, нарушение проходимости дыхательных путей, застой в легких, свистящее дыхание, влажные хрипы; редко – гипервентиляция, синдром апноэ во сне;
  • сосудистые нарушения: нечасто – приливы, гипотензия, ортостатическая гипотензия;
  • гепатобилиарные нарушения: редко – желтуха;
  • со стороны эндокринной системы: редко – нарушение выработки антидиуретического гормона;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – энурез; нечасто – дизурия, поллакиурия, недержание мочи, задержка мочевыделения;
  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – гинекомастия, галакторея, аменорея, выделения из влагалища, расстройство менструального цикла, сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция; редко – приапизм;
  • гематологические нарушения и нарушения лимфатической системы: нечасто – тромбоцитопения, анемия; редко – агранулоцитоз, гранулоцитопения;
  • нарушения метаболизма и питания: часто – снижение/повышение аппетита; нечасто – гипергликемия, сахарный диабет, полидипсия, анорексия; редко – водная интоксикация, гипогликемия; очень редко – диабетический кетоацидоз;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редко – анафилактическая реакция, лекарственная гиперчувствительность;
  • инфекции: часто – инфекции уха, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, грипп, пневмония, инфекции мочевыводящих путей; нечасто – локализованные инфекции, средний отит, тонзиллит, акродерматит, вирусные инфекции, инфекции глаз, воспаление подкожной жировой клетчатки, онихомикоз, цистит; редко – хронический средний отит;
  • офтальмологические нарушения: часто – конъюнктивит, нечеткое зрение; нечасто – светобоязнь, отек области вокруг глаз, выделения из глаз, усиленное слезотечение, нарушение зрения, покраснения глаз, сухость глаз; редко – глаукома, снижение остроты зрения, интраоперационный синдром дряблой радужки, непроизвольные вращения глазных яблок;
  • общие нарушения: часто – астения, усталость, боли в области грудной клетки, пирексия, генерализованный отек, периферический отек; нечасто – озноб, медлительность, плохое самочувствие, нарушение походки, жажда, отек лица, дискомфорт в области грудной клетки, гриппоподобное состояние; редко – синдром отмены, гипотермия, похолодание конечностей.

Передозировка

Симптомами передозировки рисперидона могут быть его уже известные побочные реакции, проявляемые в более выраженной форме, такие как седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, тахикардия, экстрапирамидные симптомы. Также возможно развитие судорог и удлинение интервала QT при комбинированном использовании рисперидона и пароксетина в дозах, превышающих назначенные врачом.

При острой передозировке не следует исключать вероятность взаимодействия нескольких препаратов, принятых в слишком высоких дозах.

При данном состоянии требуется восстановить и поддержать свободную проходимость дыхательных путей в целях обеспечения адекватной вентиляции и соответствующего поступления кислорода. В случае, когда от момента приема Рисполепта прошло менее 1 часа, рекомендуется провести промывание желудка (если пациент без сознания – после интубации) и принять активированный уголь в сочетании со слабительным. Показано мониторирование ЭКГ для обнаружения возможных аритмий.

Специфический антидот у рисперидона отсутствует, поэтому необходима соответствующая симптоматическая терапия. Для устранения артериальной гипотонии и сосудистого коллапса назначают внутривенные вливания жидкости и/или симпатомиметические средства. При возникновении тяжелых экстрапирамидных симптомов используют антихолинергические препараты. Пациенту требуется постоянное медицинское наблюдение до полного снятия симптомов интоксикации.

Особые указания

Перед назначением Рисполепта детям и подросткам с умственной отсталостью необходимо провести тщательную оценку их состояния, чтобы исключить социальные или физические причины их агрессивного поведения, такие как боль или неадекватные требования социальной среды.

При шизофрении на начальном этапе лечения Рисполептом рекомендуется постепенно отменить предыдущие применяемые лекарственные препараты, если это клинически оправдано. Пациентам, которых переводят с депо форм антипсихотических средств, Рисполепт рекомендуется начинать принимать вместо следующей запланированной инъекции. Больным, получающим противопаркинсонические препараты, следует периодически оценивать необходимость их применения.

В случае развития ортостатической гипотензии необходимо снизить дозу Рисполепта.

До установления индивидуальной чувствительности к рисперидону следует избегать вождения автомобиля и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Полноценных контролируемых исследований по использованию Рисполепта при беременности не проводилось. В постмаркетинговом периоде было отмечено появление у новорожденного обратимых экстрапирамидных симптомов после приема его матерью рисперидона в последнем триместре беременности. Вследствие этого в подобных случаях новорожденным требуется тщательное наблюдение.

По результатам исследований на животных тератогенное действие у рисперидона не обнаружено, но было выявлено иное токсическое влияние на репродуктивную систему. Возможный риск для людей не установлен. Принимать Рисполепт при беременности допускается только тогда, когда предполагаемая польза лечения для женщины намного превосходит возможную угрозу здоровью плода. Если необходима отмена средства во время беременности, прекращать терапию препаратом следует постепенно, снижая дозировку и увеличивая интервалы между приемами.

Экспериментально установлено, что рисперидон и его активный метаболит проникают в грудное молоко у животных. Также известно, что в незначительных количествах эти вещества проникают в материнское молоко у людей. Данные о возможных нежелательных эффектах рисперидона у грудных детей не предоставлены. Ввиду вышеизложенного при необходимости приема Рисполепта в период лактации следует решить вопрос о грудном вскармливании, учитывая потенциальный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Фармакокинетика активной антипсихотической фракции, рисперидона и 9-гидроксирисперидона у детей сравнима с таковой у взрослых.

Принимать Рисполепт детям младше 5 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о его использовании у пациентов этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Поскольку у пациентов с нарушенной функцией почек способность выведения активной антипсихотической фракции снижена, начальную и поддерживающую дозы им следует уменьшить вдвое в соответствии с показаниями. Повышение дозы у пациентов данной группы необходимо проводить медленнее, чем у больных с нормальной функцией почек.

При тяжелой степени почечной недостаточности следует использовать Рисполепт с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени концентрация свободной фракции рисперидона в крови повышена. С учетом показаний таким пациентам рекомендуется снизить начальную и поддерживающую дозы препарата в два раза, а в дальнейшем провести ее постепенное повышение.

Больным с тяжелой печеночной недостаточностью требуется принимать Рисполепт с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Ввиду ограниченного опыта применения рисперидона у пожилых пациентов, этой группе больных следует соблюдать осторожность в период терапии, особенно при приеме Рисполепта лицами преклонного возраста с цереброваскулярной деменцией.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью Рисполепт следует применять в комбинации с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Карбамазепин и, предположительно, другие индукторы печеночных ферментов способствуют снижению концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако на концентрацию активной антипсихотической фракции влияние оказывает в меньшей степени.

При одновременном применении антигипертензивных препаратов усиливается выраженность снижения артериального давления.

Клозапин уменьшает клиренс рисперидона.

Рисполепт снижает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Аналоги

Аналогами Рисполепта являются: Инвега , Абилифай , Ксеплион , Амдоал , Зилаксера , Арипипразол, Рисполепт Квиклет, Лептинорм, Резален, Рилептид, Риссет , Риспаксол, Ридонекс, Рисперидон , Сперидан, Торендо .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30ºС.

Срок годности – 3 года.

Рисполепт применяется для лечения психических расстройств, нейролептик, седативное средство, анальгетик с выраженным антипсихотическим эффектом. Действующее вещество рисперидон (Risperidone). Выпускается несколькими компаниями под разными торговыми названиями. В некоторых случаях назначается как антидепрессант.

Рисполепт блокирует дофаминовые рецепторы мезокортикальной и мезолимбической системы, в результате наблюдается выраженное антипсихотическое действие. Седативное воздействие препарата связано с блокированием адренорецепторов ствола головного мозга. Применяется как противорвотное средство за счет блокады дофаминовых рецепторов рвотного центра. При гипотермии используется за счет блокирования дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рисполепт способен эффективно воздействовать на нервные центры посредством блокады дофаминовых рецепторов и подавлять моторную активность, а также сопровождающую симптоматику шизофрении – галлюцинации, бред, наблюдается снижение агрессивности. Рисполепт может способствовать возникновению симптомов каталепсии, для которой характерно своеобразное состояние мускулатуры, когда больной не в состоянии изменять положение тела и сохраняет ту позу, которая ему задана. При этом риск возникновения каталепсии при приеме рисполепта гораздо ниже, чем у других нейролептических препаратов.

При применении Рисполепта снижена вероятность экстрапирамидных побочных действий, при которых происходит длительная блокада дофаминовых рецепторов и в результате появляются признаки болезни Паркинсона. Сниженная вероятность возникновения симптомов паркинсонизма обусловлена альтернативным действием, чем это выражено у допамина и серотонина. Таким образом, препарат обладает расширенным антипсихотическим эффектом при шизофрении со снижением рисков побочных явлений при приеме препарата.

Рисполепт выпускается в виде порошка для внутримышечных инъекций, в виде раствора для орального приема и в таблетках. Применяется только по назначению врача.

Показания к применению

Показанием к применению являются следующие симптомы или заболевания:

  • шизофрения или другие психотические изменения с выраженным бредом, агрессивностью и галлюцинациями, а также при скудости речи, социальной и эмоциональной отрешенности;
  • состояние аффекта при разных психических заболеваниях для снижения активности пациента;
  • поведенческие расстройства с выраженной агрессией (физическое насилие и вспышки гнева), при патологическом возбуждении и бреде;
  • сниженный интеллектуальный уровень и поведенческие изменения, различные виды деструктивного поведения – импульсивность, агрессивность и аутоагрессии.

Противопоказания

  • при индивидуальной гиперчувствительности;
  • в период кормления грудью, так как полностью всасывается и проявляется в грудном молоке. При показаниях к применению для матери малышей переводят на искусственное вскармливание;
  • принимать под строгим наблюдением при опухолях мозга, синдроме Рейе, заболеваниях сердечнососудистой системы, а также после инфаркта;
  • при обезвоживаниях;
  • при нарушениях мозгового кровообращения, болезни Паркинсона, судорогах;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • тахикардиях типа «пируэт» или рисках их возникновения;
  • при беременности;
  • в детском возрасте до 15 лет.

Побочные эффекты Рисполепта

При приеме препарата возможны следующие побочные эффекты:

  • бессонница, тревожность, головные боли, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, отсутствие концентрации внимания, снижение зрения;
  • экстрапирамидальные симптомы: тахикардия «пируэт», тремор, острая дистония (спазмы мышц), ригидность мышц (снижение двигательной активности), гиперсаливация (слюнотечение), акатизия (двигательное беспокойство), дискинезия (ритмические движения);
  • у больных шизофренией могут появляться симптомы гиперволемии (увеличение объема крови), нарушение терморегуляции, изменение сознания, припадки эпилепсии, нейролептический синдром;
  • аллергические реакции: фотосенсибилизация (повышение фоточувствительности),ангионевротический отек, сыпь, ринит.
  • артралгия (боли в суставах);

Кроме того, со стороны других систем организма могут проявляться следующие симптомы:

  • пищеварительная система: тошнота, боли в животе, запоры, увеличение печеночнойтрансминазы, слюнотечение;
  • сердечнососудистая система: рефлекторная тахикардия, повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия (редко) – самопроизвольное изменение положения тела;
  • кровеносная система: тромбоцитопения (снижение тромбоцитов), нейтропения(снижение нейтрофилов);
  • эндокринная система: увеличение веса, нарушение менструального цикла, галакторея(выделение молока), гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), гипергликемия (повышение сахара);
  • мочеполовая система: приапизм (антагонист импотенции – постоянная эрекция), нарушения эрекции, нарушения оргазма, нарушения эякуляции, недержание мочи.
  • кожные покровы: гиперпигментация, себорея, зуд, сухость кожи.

Отзывы о Рисполепте

У многих пациентов Рисполепт вызывает ярко-выраженную акатизию – двигательное беспокойство. Также препарат вызывает сильнейшее внутреннее беспокойство, практически всегда возникает бессонница. Данные симптомы достаточно мучительны для пациентов. Кроме того, проявляется значительный спектр побочных эффектов, особенно со стороны эндокринной и мочеполовой системы. Практически всегда нарушается , эрекция и эякуляция.
С другой стороны многие пациенты и их родственники наблюдают значительное улучшение состояния и полную стабилизацию - отсутствие ярости, бреда и галлюцинаций. Этот препарат позволяет больным шизофренией вести вполне обычную жизнь и ничем не отличаться от других людей.

Плюсы:

Рисполепт имеет расширенный терапевтический эффект со сниженными рисками паркинсонизма, каталепсии, позволяет вести нормальный образ жизни больным шизофренией.

Минусы:

Очень высокая вероятность возникновения побочных эффектов, практически в 100% случаев. Отрицательным фактором является высокая цена препарата.

Общее впечатление:

В целом отзывы о Рисполепте говорят о том, что при всех нареканиях пациентов Рисполепт считается лучшим препаратом для лечения подобных проблем.

"Отзывы!"

Эффективность

Побочные эффекты

Простота приема

Цена

Общая удовлетворенность

В классе атипичных антипсихотиков широкое распространение получил Рисполепт – лекарственное средство, направленное на снятие симптоматики острых психозов и лечение затяжных, медленно протекающих неврологических нарушений. Результативная терапия Рисполептом, согласно инструкции по применению, требует длительного применения средства и тщательного наблюдения за реакциями организма.

Общая информация о препарате Рисполепт

Рисполепт является лекарственным препаратом, сфера применения которого – терапия расстройств поведения, вызванных серьезными психическими нарушениями. Препарат применим к пациентам всех возрастных групп, исключая детей до 5 лет. Широкий диапазон возможных проявлений побочных реакций компенсируется эффективностью от приема и стойким терапевтическим эффектом.

Формы выпуска и стоимость

Рисполепт имеет две формы выпуска. Среди них выделяют:

  • таблетки;
  • раствор для перорального использования (капли).

Цена на медикамент не одинакова в разных аптеках и может варьироваться в зависимости от региона, формы выпуска и дозировки. Таблица, приведенная ниже, содержит краткий обзор на ценовые характеристики препарата и виды его выпуска. В нее так же включена цена на лекарство схожего действия – Рисполепт Конста.

Состав Рисполепта

Состав медикамента зависит от формы выпуска: и в виде таблеток, и в виде раствора для перорального применения препарат содержит активный компонент рисперидон, но состав дополнительных составляющих таблеток представлен следующим списком:

  • кукурузный крахмал;
  • диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза.

Вспомогательными элементами, входящими в состав раствора, являются винная кислота, дистиллированная вода, бензойная кислота и гидроксид натрия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия Рисполепта на организм можно описать следующим способом: активное вещество способствует снижению выраженной прогрессирующей симптоматики таких психических заболеваний, как шизофрения, но при этом не угнетает дыхание и не усиливает внезапно начинающееся болезненное состояние, характеризующееся произвольными движениями тела и потерей чувствительности, по сравнению с другими нейролептиками. Рисполепт обладает сбалансированным центральным противостоянием к нейромедиаторам, в соответствии с чем снижается расположенность к появлению негативных эффектов, связанных с двигательными нарушениями. Эффект, оказываемый данным медикаментом, помогает купировать симптоматику тяжелых случаев шизофрении и ее последствий.

Процессы, происходящие в организме человека после применения данного лекарства, характеризуются полным и быстрым всасыванием в кровь вещества после приема средства внутрь, и достижением предельной концентрации в плазме крови в среднем через 1,5 часа. Биодоступность препарата не превышает 70% в случае его приема в форме раствора. Таблетированная форма лекарства обладает большей биодоступностью – 94%. Средство абсорбируется независимо от приема пищи. Количество принятого лекарства прямо пропорционально его содержанию в плазме крови. Лекарственное средство выводится из организма преимущественно почками. В пожилом возрасте и при наличии болезней этих органов выведение медикамента из организма незначительно замедлено.

Отличия от Рисполепт Конста

Основное отличие рассматриваемого препарата от Рисполепта Конста – форма производства, представленная порошком, который в сочетании с растворителем для суспензии образует жидкость для внутримышечного введения. Препарат имеет тот же активный компонент, что и Рисполепт. Рисполепт Конста имеет следующие дополнительные компоненты в своем составе:

  • бензиловый спирт;
  • этанол;
  • вода;
  • полимер 7525 DLJN.

Показания и противопоказания

Список показаний к применению зависит от лекарственной формы препарата. Таблетки Рисполепта активно используются для уменьшения интенсивности протекания и снятия острых приступов:

  1. Шизофрении как острой, так и хронической, характеризующейся болезненными феноменами.
  2. Расстройств поведения, в число которых включаются агрессия, бред, нездоровое возбуждение, необусловленные вспышки ярости, проявление склонности к насилию.
  3. Маниакально-депрессивного психоза – болезненного состояния, при котором мания и депрессия быстро сменяют друг друга или сливаются в одно.
  4. Нарушений поведения у пациентов (начиная с подросткового возраста), которые совмещаются с задержкой в интеллектуальном развитии. В рамках данной клинической картины у больных проявляются агрессия и импульсивность.

Раствор назначают при развитии следующих болезней:

  1. Шизофрения во взрослом и подростковом возрасте (начиная с 13 лет).
  2. Биполярные расстройства у взрослых пациентов и детей с 10 лет.
  3. Болезнь Альцгеймера.
  4. Приобретенное слабоумие, утрата способности к активной умственной деятельности или ее значительное снижение.
  5. Краткосрочные, но не прекращающиеся приступы агрессии у взрослых и детей, при которых существует риск причинения вреда себе и окружающим.
  6. Постоянное деструктивное поведение (лекарство в данном случае используется как один из элементов комплексной терапии).
  • возраст до 5 лет;
  • непереносимость препарата или его структурных элементов;
  • фенилкетонурия – наследственное заболевание, определяющееся затрудненным расщеплением фенилаланина.

В описанных ниже случаях Рисполепт необходимо применять с осторожностью, только в дозировках, назначенных врачом:

  • судороги или предрасположенность к ним;
  • болезнь Паркинсона;
  • опухоль мозга;
  • заболевания печени и почек;
  • склонность к развитию тахикардии;
  • пожилой возраст;
  • заболевания пищеварительной системы;
  • проблемы с мозговым кровообращением и сердечно-сосудистой системой;
  • предрасположенность к образованию тромбов венозных сосудов;

По результатам исследований о влиянии медикамента на организм плода во время беременности, применение Рисполепта возможно только в случае наличия более высокой пользы для матери, чем предполагаемого вреда для ребенка. Дозировку при беременности должен определять врач. При острой необходимости отмены назначенного средства во время беременности дозировку необходимо снижать медленно, с каждым разом увеличивая интервалы между приемами препарата. Помимо этого, препарат оказывает негативное влияние на репродуктивную систему женщины, и поэтому зачатие в период терапии крайне нежелательно. Применение Рисполепта во время лактации не практикуется, так как средство имеет свойство выделяться с грудным молоком матери.

Инструкция по применению

Обе лекарственные формы медикамента – раствор и таблетки – предназначены для перорального использования. Средняя доза составляет 2 мг в сутки, однако она варьируется в зависимости заболевания, возраста пациента и особых рекомендаций врача. Но в любом случае, количество используемого лекарства должно понижаться и повышаться постепенно, и корректироваться в соответствии с оказываемым терапевтическим эффектом. Абсорбция Рисполепта не зависит от приема пищи.

Раствор

При применении Рисполепта в виде раствора рекомендуются следующие дозировки для взрослых: начальная доза для пациентов без почечных заболеваний составляет 2 мг в день. На второй день ее необходимо повысить на 2 мг при тяжелом течении заболевания, либо оставить неизменной в случае видимого эффекта после первого использования. Отдельные случаи включают в себя более медленное увеличение дозировки. Предельное количество употребляемого раствора медикамента – 6 мг в сутки. Раствор обычно принимается в таких количествах при шизофрении.

Людям пожилого возраста рекомендована начальная доза 0,5 мг раз в день. При оказании должного терапевтического эффекта можно повысить количество используемого лекарства до 1-2 мг. Слабо выраженное действие допускает принятие максимальной дозы в 3 мг в сутки, но не более.

В инструкции по применению указано, что раствор предназначен для детей, начиная с 10-13 лет. Суточная начальная дозировка составляет 0,5 мг. При достаточном весе и нормальной переносимости лекарства дозировку можно повысить до 3 мг в сутки.

Таблетки

Таблетированная форма препарата может быть назначена только с подросткового возраста (с 15 лет) по 2 мг в первый день. Затем дозу можно постепенно повысить до 4 мг или оставить ее прежней. В крайне тяжелых случаях течения заболеваний дозировка для взрослых пациентов может достигать 6 мг. Пожилым пациентам рекомендовано принимать 1 мг в день за два приема по 0,5 мг каждый.

Правила отмены

Такой психоактивный препарат как Рисполепт требует соблюдения некоторых правил по отмене. А именно:

  1. Не отменяйте медикамент без предварительной консультации с доктором, не имея четкой схемы медленного снижения дозировки.
  2. Начинайте отмену препарата в относительно стабильный период жизни, постепенно снижая принимаемую дозу.
  3. Не прекращайте принимать лекарство сразу после подавления наиболее ярко проявляющихся симптомов. Ранняя отмена может привести к новому кризису.

Возможные побочные действия и передозировка

Часто препарат негативно влияет на нервную, пищеварительную и костно-мышечную систему. Ввиду этого не исключено проявление следующих нежелательных реакций:

  • сонливость;
  • слабая реакция на раздражители;
  • обмороки;
  • потеря равновесия;
  • нарушения речи;
  • спутанность сознания;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • чувство тревоги;
  • общая слабость;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • тахикардия;
  • тромбоз вен;
  • сухость во рту и жажда;
  • рвота и тошнота;
  • боли в желудке;
  • шум в ушах;
  • боли в конечностях и суставах.

Рисполепт может приводить к офтальмологическим нарушениям, среди которых наблюдаются отеки вокруг глаз, ухудшение зрения, снижение его остроты, покраснение белков глаз, глаукома и светобоязнь. К общим негативным эффектам относятся озноб, ухудшение самочувствия в целом, изменение походки, замедленные движения и холод в конечностях. К негативным реакциям также относят синдром отмены – усиленное развитие симптомов, которые должен был подавить препарат, или возникновение новых.

Передозировка Рисполептом проявляется побочными действиями в усиленной форме. Также может начать возникать следующая симптоматика: развитие судорог и сильного седативного действия лекарства и учащенное сердцебиение. При наблюдении у пациента состояния передозировки данным лекарством необходимо оказать ему помощь, которая заключается в проведении следующих процедур:

  • промывание желудка;
  • принятие больным активированного угля и слабительного;
  • поддержка проходимости дыхательных путей;
  • вызов скорой помощи.

Дальнейшее лечение передозировки проводится в стационарных условиях под постоянным наблюдением врачей.

Возможный вред

Потенциальный вред от приема лекарственного средства заключается не только в проявлении нежелательных эффектов, но и в появлении таких состояний, как респираторные нарушения, в которые входят:

  • заложенность носа;
  • одышка;
  • влажные хрипы;
  • застой жидкости в легких;
  • апноэ во сне.

Возможный вред также проявляется в мышечных болях и слабости, нарушении осанки, болях в спине и грудной клетке, опухании суставов и наличии болезненных ощущений в них. Большинство симптомов проходит или значительно сокращается после отмены препарата или существенного снижения принимаемой дозы.

Вызывает ли привыкание

Несмотря на то, что Рисполепт является эффективным нейролептиком, он может привести к развитию привыкания как физического, так и психологического. Привыкание особенно остро ощущается при резком прекращении приема лекарства после длительного курса применения. Для того чтобы избежать привыкания, лечиться Рисполептом необходимо только под контролем врача, который рассчитает необходимую дозу и определит длительность курса лечения. Чтобы сократить симптомы его отмены, медиками часто назначаются антидепрессанты, способствующие преодолению сформировавшейся зависимости. Хотя привыкание к препарату часто тяжело переносится пациентами, его отмена в определенный момент лечения необходима. Постепенное снижение дозировки перед ее конечной отменой помогает пациенту легче переносить период после прохождения курса лечения.

Взаимодействие с другими средствами и особые указания

Учитывая то, что Рисполепт представляет собой препарат, воздействующий, в первую очередь, на центральную нервную систему, не следует совмещать его прием с терапией прочими препаратами центрального действия. При одновременном приеме данного средства и индукторов печеночных ферментов количество использования последних необходимо сократить. Не рекомендуется совмещать курс лечения с применением антидепрессантов и седативных препаратов. Применение Рисполепта также нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков и употреблением чая (особенного черного).

При использовании данного препарата в качестве терапии от шизофрении необходимо постепенно начать сокращать прием остальных принимаемых лекарств. Данная мера оправдана клинически и направлена на то, чтобы избежать случаев передозировки и возможных побочных эффектов, вызванных несовместимостью лекарственных средств.

Во время прохождения лечения данным препаратом пациентам стоит воздержаться от чрезмерного употребления пищи, так как прием Рисполепта может стать причиной увеличения массы тела. Помимо этого, необходимо отложить занятия, которые требуют быстрой реакции и повышенного внимания со стороны пациента.

Женщины репродуктивного возраста должны сообщать своему лечащему врачу о приеме оральных контрацептивов. При зачатии терапию этим лекарством необходимо прекратить.

Аналоги медикамента

Все лекарственные препараты, способные заменить Рисполепт, относятся к группе нейролептиков и имеют схожие показания и противопоказания к применению, побочные действия и состав. Названные аналоги представлены на фармацевтическом рыке в виде таблеток. Наиболее широко применяются такие заменители препарата:

  1. Арис. Используется для терапии острых шизофренических заболеваний, среди симптомов которых часто отмечаются галлюцинации, бредовые состояния, враждебность и беспричинная агрессия по отношению к окружающим (или, наоборот, социальная обособленность), депрессия, тревога, чувство вины. Арис не применяется в детском возрасте и назначается врачами пациентам от 15 лет по 2 мг в день в среднем. Среди наиболее часто возникающих нежелательных действий различаются головные боли, сонливость и быстрая утомляемость. Назначается с большой осторожностью людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
  2. Нейриспин. Средство показано при хронической шизофрении и различных психических состояниях и проявлении симптомов депрессии. Препарат хорошо справляется с купированием тревожных состояний, симптомов биполярных расстройств и замедляет течение шизофрении. Средняя частота приема Нейриспина – 1-2 раза в день, а наибольшая дозировка составляет 16 мг. Главными недостатками аналога являются побочные эффекты, выражающиеся в бессоннице, утомляемости и сбоях терморегуляции организма. Данные негативные действия носят обратимый характер.
  3. Рилептид. Используется в медицинской практике главным образом для терапии маниакальных состояний, вызванных биполярным расстройством у взрослых пациентов, а также применяется для симптоматического лечения аутичных заболеваний в детском возрасте. Препарат помогает пациентам справиться со склонностью нанесения себе вреда и тревогой.
  4. Риспен. Применяется для краткосрочной терапии приступов агрессии, болезни Альцгеймера и поведенческих отклонений, при которых пациент опасен не только для себя, но и для окружающих. Риспен используется дважды в сутки максимум, при этом употребление меньших доз (2 мг в сутки) лекарства гораздо эффективнее принятия высокой дозировки (10 мг). Редко применяется в возрасте до 18 лет в связи с возможными нежелательными реакциями, выраженными сильной сонливостью, усталостью, болью в желудке и тремором.


После родов
Болезни